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事實上,在美國,無論是第一次做隆胸手術的女性,還是做乳腺癌手術後修復的女性,有三分之一左右在4-5年內就得再做一次手術修整。
距離全國對硅膠洩露的恐懼已過去20年的今天,胸部整形再次成為美國最流行的整形手術。這多虧06年美國食品與藥品管理局(FDA)批准新一代硅膠填充的市場使用。
但如此高的重整率,使人們紛紛議論:胸部整形材料中是不是含有某些不穩定的物質,使得整形者必須再次返回手術台,這樣增加了醫療風險,又搾取消費者更多額外錢財?再看看整形材料制造商向FDA提供的臨床研究,目前仍沒有統一意見說明那些材料到底能維持多長時間,不同的醫生根據不同的臨床經驗有不同的答案。
沒有統一的意見,就可能缺乏統一提醒,因此部分女性可能對胸部整形沒有長期的考慮。胸部裡的材料可能能維持超過10年,可能不到5年,將來醫療保險是不會包括整形修補費用的,就像買車容易養車難一樣,胸部整形不是一次性投入。
也有很多女性知道胸部整形材料是有保質期的。比如含鹽隆胸物質、硅膠材料,時間太久可能會出現裂縫導致洩露,因此需要及時更換。為了防止洩露,艾力根(AllerganInc.)和曼托(MentorCorporation)這兩家公司對材料都表明保質期。曼托的保質期是10年,並為修復手術代付一部分費用。艾力根則提供終身材料更換,在頭十年如果重整還承擔一千二百美元的費用。
他常常警告他的病人們第一次胸部整形手術就預示了將來多半要進行第二次,不少病人在第二次手術時更換了材料的型號、大小、整形方式等。“女性們為了優雅和美麗會定期維護發型和美甲,其實胸部整形也算需要這種維護的。”
然而,材料破裂只是造成二次手術的原因之一。如果材料周圍結疤長繭,會產生痛楚、胸部變形,這時候也需要進行更換手術。
但不是所有醫生都向祖爾醫生那樣總記得警告整形者的。29歲的克裡斯塔在2003年花了6,500美元在加州做了隆胸手術,當時她的醫生告訴她那些含鹽材料能永久維持。可沒想到三年後左乳材料收縮了,陷了下去,只好進行第二次手術。材料仍在保質期內,但她又得花到加州的交通費,還失去一個星期工資。七個月後,由於材料周圍大面積結疤,她又轉戰丹佛進行第三次整形手術,花6000美元換掉了兩邊的材料。
據調查,2006年美國共進行了329,000例隆胸手術,2005年是291,000例。
史提芬?李曾經為FDA做過三年的整形材料安全檢測,在批准硅膠材料時也參與了投票。他說:“我們還不能確切知道材料到底能維持多長時間,因為我們手頭只有三到四年的研究數據,只能說現在的材料肯定要比從前的好。”
在硅膠材料使用批准時,FDA要求硅膠材料供應商與研究組合作10年,要有80,000名新病人的數據。
艾力根公司公關部副部長卡羅琳稱,公司要求每一位病人在閱讀整形材料相關信息後,都需要簽名確認已知手術風險。
根據艾力根公司的一份調查,有1/3的病人在四年內就進行了二次手術。卡羅琳解釋說:這不都是材料的問題,因為其中只有1/3的二次手術涉及材料更換。調整胸部材料位置或者做活組織檢查都需要二次手術。
但佛羅裡達大學生物材料學教授尤金則認為,FDA應該對這些材料進行更長時間調研確切了才批准使用。像弄清楚人造關節大概能維持10-12年,有個確切的數字這樣就比較好,不然每個醫生根據自己的經驗都有不同的說法,病人們還是不能預知風險。
整形醫生反映說單純的材料更換手術就比較直接,但是更換帶結疤的材料就比較比較復雜了,尤其是硅膠材料,因為結疤會連接肌肉、纖維組織,如果醫生不小心會被誤移掉。
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