硅凝膠假體的安全性

　　硅凝膠假體的囊壁為彈性體硅橡膠，囊內沖注的內容物為硅凝膠。硅凝膠在日常生活及醫學中用於各種不同的用途已有50多年了。硅橡膠及硅凝膠是醫學領域中研究最深入的材料之一，並已經過了嚴格的安全性試驗，廣泛運用於醫、藥學和食品工業及許多醫用儀器中，如起博器、心髒瓣膜、縫合材料、潤滑劑和皮下縫針及注射器和血袋的表層，在部分食品、護膚化妝品和嬰兒護理產品中也含有硅凝膠成分。盡管曾有懷疑硅凝膠假體可能對人體健康有影響，但這些懷疑始終沒有得到證實。美國FDA於1992年限制其在單純美容性隆乳術中的應用（但與此同時，不限制其在乳腺癌切除術後乳房再造中的使用，並允許自願加入長期臨床研究的單純美容性隆乳患者使用），只有少數國家跟隨這一決定，包括澳大利亞和加拿大（雖然，加拿大獨立顧問委員會的結論是，硅凝膠假體與疾病沒有聯系），大多數國家（包括歐共體、中國等）並不限制硅凝膠假體在隆乳術中的應用，認為硅凝膠假體是安全的。

　　中國整形博士聯盟乳房整形美容中心綜合國內外有關文獻，包括美國科學顧問委員會、美國國家科學院醫學研究會、美國風濕病學會、美國整形外科學會教育基金會主席Brody、歐共體16國整形器材質量保證會議的文章及聲明，以及國內絕大多數的整形外科教科書，得出如下較為公認的觀點：

　　1、強有力的證據證明，硅凝膠乳房假體不會致癌。

　　2、理論上推測，硅凝膠乳房假體植入後可能影響乳腺癌的早期發現，但已證實只要由患者及醫生及時檢查，並進行合適的乳房攝影，這種危險是很低的。

　　3、沒有證據表明硅凝膠乳房假體與自身免疫性疾病如類風濕、硬皮病和結締組織紊亂（CTDS）有聯系。

　　4、經過手術取出假體後證明，過去懷疑的可能與假體有關的身體不適如背部疼痛、慢性疲勞等症狀，絕大多數是不能確定的。

　　5、硅凝膠乳房假體不會引起免疫相關及毒性相關的物質的擴散。

　　6、沒有證據表明硅凝膠乳房假體在人體內可致畸或致突變。

　　7、硅凝膠乳房假體隆乳後，乳汁內並無硅凝膠滲入，可安全哺乳。

　　8、假體內的硅凝膠，即使假體破裂後也不會向遠處擴散。

　　因此，目前較為公認的觀點是，在隆乳術中使用硅凝膠乳房假體是安全的。