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本站訊:2012年12月14日,國家藥監局(SFDA)新批一款鼻整形用進口膨體,准許其在國內整形美容市場出現,並適用於鼻整形領域,為我國鼻整形膨體繼續選擇范圍,也為求美者提供多項鼻整形材料選擇。
國家藥監局2012年12月14日進口批件通知
據悉,鼻整形進口膨體全稱“膨體聚四氟乙烯”,是鼻整形常用的一種皮下植入材料。本來世界上正規的整形膨體生產商原來只有兩家:美國戈爾公司和上海索康公司,但在2006年,戈爾公司宣布不再生產鼻整形膨體材料,使得我國鼻整形膨體選擇范圍變小。幸好近幾年,國內生產的鼻整形膨體不斷進入市場,才緩解需求之急。
近日,國家藥監局(SFDA)新批的膨體材料批件通知顯示,這款膨體材料是作為整形植入物使用的,代理商為“北京仁誠鴻泰醫療器械有限公司”,目前SFDA及廠商還未公布關於該產品的更多詳細信息,但卻值得我們期待和關注。
截止目前為止,我國整形美容業臨床使用的整形膨體材料,除了新批的這款進口產品,還有另外3款,其中1款進口的,2款國產的:
美國Implantech面部整形植入物
上海索康整形膨體
上海信晟膨體
據針鼻整形專家介紹,膨體最早是作為心血管外科的人造血管材料使用的,後來才被用於鼻整形、面部填充等颌面整形手術中。使用鼻正常膨體材料的有點是,其材料商有大量的微孔,血管和組織細胞可充分長入,可大大改善植入區皮膚組織的血液循環,效果逼真自然。