臉上植“金絲”能年輕好幾歲？

　　近日，國家食品藥品監督管理局在官方網站發出通知，緊急叫停一種名為“純金膠原高素能美容絲”（簡稱“金絲”）的產品。

　　據稱，此種“金絲”是將24K黃金通過納米技術特殊處理和加工，制作成直徑小於0.1毫米的“金絲”，然後植入人體表皮下，以延緩皮膚衰老。

　　然而，按照《醫療器械監督管理條例》的規定，能植入人體內的產品，應按三類醫療器械管理。但SFDA公示從未審批過此種產品，也就是說市場上正在銷售使用的“金絲”均屬無證產品，凡從事“金絲植入”項目的都是非法行為。

　　日前，“金絲美容”的陷阱被中央電視台《每周質量報告》曝光。自新聞曝光之後，各地展開了對這種整容項目的重點查處，發現廣州、深圳、上海、海口等許多大中城市都出現了“金絲美容”的蹤跡——大都是通過美容院推廣的方式廣布市場網絡。

　　為了年輕，臉上埋入100多根“金絲”

　　陳女士就是其中的一位——10年前，她為了更加年輕，在自己臉上埋入了100多根“金絲”，為她主刀的是一位“韓國醫生”。

　　如今陳女士53歲，一張臉不僅沒有讓她獲得青春的感覺，反而降低了生活品質——臉部因排異而紅腫，且長期疼痛。用手摸了會痛，塗臉霜會痛，甚至頭發絲劃過也會痛。她去了杭城多家醫院檢查，醫生給出的結論比較一致：可見彌漫條狀金屬致密灶——說白了就是一切問題都可能和這些“金絲”有關。

　　再問對策，醫生們搖搖頭——取出“金絲”是難度極高……

　　10年前為了年輕一些，她在臉上植入100多根金絲

　　干美容這一行，總需要走在大家前面才有錢賺，而他們做的事情卻是讓容顏“倒著走路”。

　　陳女士大半輩子和美容打交道。2005年，她在杭州開了一家美容院。在業內小有名氣的她，在一次聚會上認識於紅(化名)，於紅的美容店叫“虞美人國際美容連鎖機構”，當時正在引進一項“金絲美容”項目。

　　“當時她和我說，在臉上植入‘金絲’，可以給皮膚去皺，讓自己年輕8~10歲。”陳女士說，於紅希望“金絲美容”項目也可以進入陳女士的美容院。“她還打算低價讓我嘗試一下”。陳女士本來有些抵觸，但聽於紅說自己也植入了55cm的“金絲”且效果很好時，她心動了——當年年底，陳女士就在“虞美人”進行了“金絲植入”手術，主刀醫生叫洪銀子，自稱是韓國醫生，先後在陳女士臉上、脖子上植入了100多根金絲——即使打了不小的折扣，陳女士還是花了將近七萬元(陳女士並未索要發票)。

　　“一開始效果出奇得好，我還被邀請去了金絲美容觀摩會，就是說我是這個美容手術的成功典型。”陳女士也記得，當時的她看起來只有30歲出頭。

　　三年前臉部脖子疼痛發炎，如今確認是金絲惹禍

　　陳女士察覺異樣是在三年前。2012年，陳女士依舊像往常一樣去美容院裡保養。“美容師給我洗臉的時候，我突然感到一陣刺痛。”陳女士說，開始以為是皮膚太干燥。但後來每次都這樣，而且情況越來越嚴重。“越來越痛，臉上和脖子上還會發炎，1年後這些部位已經不敢隨意觸碰了。”陳女士心想自己的臉可能真的要出事了。

　　得到“確診”是在今年7月，也照樣發生在美容院。美容師輕輕地給她臉部抹啫喱膏，但啫喱膏卻突然變色了。陳女士覺得不能再拖。9月初開始，陳女士一有空就跑去醫院，邵逸夫醫院、省人民醫院、浙醫二院……幾乎跑遍了杭城所有醫院。

　　“我掛的都是專家號，可是醫生都不敢給我治療。”陳女士說，醫生確認是“金絲美容”惹的禍，診斷報告照樣寫：面頸部可見彌漫條狀金屬致密灶。

　　陳女士得到的答復是：如果要徹底治療，必須取出金絲，但那樣，很有可能會導致陳女士破相，而且幾乎沒有醫生敢幫她動刀。

　　100多根“金絲”如何流入市場的？

　　“金絲”作為一種未獲審批的醫療器械不能暴露在陽光下，又為什麼能混入市場成為一股整容暗流？而這條醫療器械的銷售鏈條上又隱藏著怎樣的驚人黑利？

　　整容而非美容

　　《醫療器械產品注冊管理辦法》規定：凡是植入人體，或用於生命支持，或技術結構復雜，對人體可能具有潛在危險，安全性、有效性必須加以嚴格控制的，均屬於第三類醫療器械。

　　“植入人體”，指的是植入人體真皮層及真皮層以下。因此，“金絲植入”的手術無疑屬於醫學美容的范疇而且必須經過正規的整容手術，而並非是目前廣布在大街小巷的美容院可以承接的業務。

　　那麼，“金絲植入”這樣的方式到底有沒有科學依據？“金絲植入”的主導方所引用的“醫學理論”是否經過科學驗證，經得起臨床安全性考驗？

　　所謂的美容金絲手術就是讓金絲長期停留在人體內，這實質上是在人體內人為造成一種無菌性的炎症反應，這種短期體現出的年輕並不是金絲所特有的性質。

　　一項成熟的美容新技術必須經過大量的動物實驗和臨床試驗，並積累相當的實驗數據。正規醫院要引進新技術也必須查看經營此技術公司的合法資質證明，以及國家食品藥品監督管理局出具的關於植入性醫療器械的審批證書和當地物價部門核價的證明。

　　現在，金絲美容已暫時在各大城市的市面上銷聲匿跡，然而某美容院一位高級經理稱，雖然金絲美容騙局被曝光，以及國家相關部門叫停該技術在美容界激起不小震蕩，但是“金絲美容”依然有可能繼續存在。到底是什麼構建起這樣一個無證醫藥器械產品從生產、推廣到消費者的整個鏈條？

　　據央視曝光，涉及生產、提供金絲的企業包括深圳市元豐燕莎科技發展有限公司、廣州麥迪比特醫械科技發展有限公司兩家，而麥迪比特的一張出貨單揭開了謎底。這張出貨單上，每根金絲的出廠價只有9塊多，而金絲植入的市場價格每根平均從12000元到數萬元不等。也就是說，金絲從出廠到消費者的身上，價格漲了1200倍。

　　所謂的生物技術公司與美容院達成的協議，一般是美容手術費五五分成，美容院負責招攬客人，生物技術公司提供“金絲”並來美容院做手術。以“美容金絲”全臉手術為例，植入8根金絲，手術價格為96000元，其中48000元交給生物技術公司，另外48000元就成了美容院的純利潤，堪稱“最賺錢的美容手術”！難怪眾多在當地頗具知名度的美容院也對這樣一項美容手術趨之若鹜，紛紛鼓動自己的老顧客參與，並且即使在各地已經緊急的叫停情況下，仍舊不願意放棄到手的利益。

　　這項被美容院鼓吹為“定格青春8～15年、逆轉衰老、無任何毒副作用、操作安全簡易”的手術，是否真如他們所言的安全呢？

　　我們已經接到幾位因金絲植入而產生整容後遺症的病人。很多病例在金絲植入後出現了面部發紅、眼睛流淚、長黑斑等症狀，而疼痛、怕光等不良反應將長期伴隨，為身體健康埋下了隱患。顯然，當整容手術的安全性被生產商、美容院共同漠視後，消費者的利益不能再被忽視。海南法立信律師事務所邢益就律師認為：從法律的角度，消費者可以依照自身的情況起訴相關美容院，尋求退款或賠償。